An CALD erkrankte Frau mit lila Brille schaut nach rechts

Réécrire l’histoire des gens exige une autre façon de traiter la maladie

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Nos Produits

ZYNTEGLO® ▼ (betibeglogene autotemcel)

Autorisation de mise sur le marché conditionnelle dans les 28 États membres de l'UE plus l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège.

Pour des informations complémentaires sur notre produit :
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zynteglo-epar-product-information_fr.pdf

Conditions de prescription, prix et remboursement

  • Médicament réservé à un usage hospitalier
  • Prescription limitée aux hématologues et médecins spécialistes des maladies du sang
  • Médicament nécessitant une étroite surveillance
  • Liste I. Médicament sur ordonnance uniquement. Respecter les doses prescrites
  • Médicament non remboursé et non accepté pour la distribution aux établissements hospitaliers à la date du 28 février 2020 (demande d’admission en cours)

Mesures additionnelles de minimisation du risque (RMM)

Dans le cadre de son Autorisation de Mise sur le Marche (AMM), un plan de gestion des risques a été approuvé pour l'utilisation de Zynteglo avec mise en place de mesures additionnelles de minimisation du risque en accord aved l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM). Ces mesures comprennent un matériel de formation pour les médecins, ainsi qu'un dossier d'information à destination des patients/aidants. 

Vous pouvez obtenir cette documentation en la téléchargeant via les liens ci-dessous. Les documents à destination des patients/aidants devront être présentés par les professionnels de santé à leurs patients.

Pour toute question, vous pouvez contacter l'information médicale par email à l'adresse medinfo@bluebirdbio.com, or par téléphone au 33 (0) 1 85 14 97 89.

Brochure destinée aux professionels de santé
Guide concernant la manipulation et les modalités d'administration, destiné aux professionnels de santé
Guide destiné au patient/à l'aidant
Carte d'alerte patient (CAP)